中新社上海10月28日电 (记者 陈静)遗传因素占先天性听力损失的比例高达60%。近年来，基因疗法在该领域引起了广泛关注，因为它是一种全新的治疗方法，可以从根本上改善病因，有望恢复自然听力。
记者28日获悉，由复旦大学眼耳鼻喉医院牵头的全球首个《遗传性听力损失基因治疗国际专家共识》（以下简称《共识》）在细胞出版社旗下医学杂志《Med》上正式发表，并成为细胞出版社官网热门话题。该共识的形成是遗传性听力损失基因治疗领域的一个重要里程碑。
基因治疗，简单地说，就是通过生物技术手段引入修复患者细胞中正常或异常基因的工具，替换或修复有缺陷的基因。导致疾病的基因并解决问题的根本原因。目前，针对引起听力损失的OTOF基因的基因治疗临床试验正在中国、美国、西班牙、英国、法国等多个国家积极开展。其中，复旦大学眼耳鼻喉医院舒依来教授和李华伟教授团队研发的OTOF耳聋基因治疗药物，将于2022年在全球率先启动遗传性耳聋基因治疗临床试验。迄今为止，我们已成功矫正了数十名OTOF耳聋患者的声音、语言和听源定位能力。
本共识主要作者之一舒依来教授表示：“基因疗法为遗传性听力损失，特别是OTOF基因突变导致的听力损失患者的治疗带来了革命性的希望。基因治疗已在许多国家实施。并取得了积极的效果。然而，目前全球范围内还没有统一的临床实践标准。”
“在这一领域获得的经验使我们能够与热衷于相关研究的全球专家合作，建立遗传性听力损失基因治疗的标准框架。”舒依来教授指出，这一共识的形成将有力推动全球相关临床试验的开展、推广和应用的规范化和规范化。
该共识由徐立教授团队牵头，联合哈佛医学院、东南大学、哥伦比亚大学医学中心的专家组成。据悉，会议召集了来自世界各地的46名精神康复领域的专家。花了一年多的时间才达成共识。
该协议由来自中国、美国和德国的专家组成的专家指导委员会指导和密切监督。 2024年3月至2025年3月，经过两次调查和一次共识会议（共三票专家投票），最终形成涵盖伦理审查、术前诊断评估、基因治疗给药等六大模块的30份共识声明，为全球遗传性听力损失基因治疗临床应用提供了第一个标准化框架。据悉，目前听力损失领域尚缺乏成熟的国际基因治疗指导框架。该共识的发布弥补了这一差距，并首次为听力损失基因疗法的临床试验建立了全球统一的管理框架。共识明确指出遗传性听力损失的基因治疗：临床试验必须经过严格的道德审查，以确保其合法、合规地进行。患者筛查应基于准确的基因诊断，致病性或潜在致病性突变应由至少两名临床遗传学家独立确定。临床医生应选择适当年龄的受试者，并优先考虑重度、深度或完全听力损失的患者。此外，共识还对手术路径、用药方案、围手术期药物治疗、长期随访、听觉言语康复等方面提供了具体指导和建议，为临床实践提供了重要参考资料。
该共识的发布为遗传性听力损失基因治疗领域基于安全、科学和协作的持续发展提供了重要指导和保证。也将为基因治疗的重要参考。f 其他罕见疾病。
据悉，随着更多临床试验的不断开展和相关数据的逐步积累，共识内容将不断更新和完善，为该领域的发展提供更全面的指导。 （已完）【编辑：陈海峰】
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